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开源证券:商业贸易行业深度报告:化妆品新《条例》实施,有望推动行业规范化发展、回归研发本源.pdf |
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新《条例》重点变化:注册备案人权责统一、原料报送码、化妆品功效宣称
《化妆品监督管理条例》2021年1月1日正式施行以来,各部门规章、规范性文件陆续出台,对行业带来较大影响。我们梳理了新《条例》的重点变化,主要涉及注册备案人、原料报送码、功效宣称三个方面。(1)注册备案人权责统一:规定化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。(2)原料报送码制度:在化妆品原料安全信息登记平台上报后自动生成,与原料生产商提供的原料安全信息文件相关联,同一规格原料信息只能授权一家企业。(3)化妆品功效宣称制度:2021年起,申请特殊化妆品注册或普通化妆品备案时,应提供原料安全信息、产品功效测评报告、安全评估报告等(部分资料提供设有缓冲期)。
品牌方:利好合规性、研发能力强的龙头公司,部分中小品牌承压
注册备案人制度下:头部品牌具备自身注册备案能力,所受影响较小;但部分不具备自身完成注册备案能力的中小品牌,需委托代工厂备案或较多依赖代工厂,议价能力减弱。化妆品功效宣称制度下:(1)行业短期检测成本上升;已有产品需补充相关资料,新品注册、备案时间相应延长;长期看有利于行业规范发展。(2)对头部品牌
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