科睿唯安：2021科睿唯安生命科学与医疗健康报告集锦

今年的重磅炸弹药物清单较为保守，在部分程度上反映 了一种趋势，即专科药物首次上市时的适应症极少，但 多年后逐渐增加了其他适应症。这种变化趋势在肿瘤治 疗表现得尤为明显，其中，免疫肿瘤这一新兴领域（例 如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和伊匹木单抗）的治疗 药物的适应症在不断扩展。 在今年我们关注的其他实验性疗法中，有些药物虽然不 完全符合纳入本清单的标准，但已显示出明显的治疗潜 力，包括：百时美施贵宝（idecabtagene vicleucel）和 杨森（ciltacabtagene autoleucel）公司开发的CAR-T细 胞免疫疗法（适应症为各种多发性骨髓瘤，目前正在接 受FDA审评）；Reata公司开发的甲基巴多索龙（已获得 FDA授予抗炎孤儿药资格认定，用于治疗Alport综合征患 者的结缔组织疾病相关性肺动脉高压和慢性肾脏病）； 辉瑞和礼来公司开发的tanezumab（一种神经生长因子 （NGF）抑制剂，已向FDA提交注册申请，用于治疗中重 度骨关节炎患者的慢性疼痛）；LEO Pharma公司开发的 tralokinumab以及Galderma公司开发的nemolizumab