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民生证券:创新药行业11月月报:通用型CAR-T技术持续发展,生物药IND申报延续增长态势.pdf |
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投资要点1.通用型CAR-T安全性及有效性上均有多类技术进步目前全球CAR-T疗法根据T细胞来源分类可以分为自体CAR-T疗法及通用型CAR-T疗法。自体CAR-T中T细胞来源于患者自身,通用型CAR-T则来源于健康人。相比较通用型CAR-T疗法,自体CAR-T疗法通常具有以下劣势:(1)患者经过多线治疗后难以采集足够T细胞或T细胞质量受损;(2)由于自体CAR-T细胞不能大规模生产,使用次数及剂量受患者自身情况所限;(3)自体CAR-T细胞的生产成本较高;(4)自体CAR-T细胞从采集到回输需要一定的时间,有可能导致患者错过最佳治疗时机;(5)CAR-T产品中易混入患者自身的肿瘤细胞。然而目前全球共上市8款CAR-T疗法,全部为自体CAR-T疗法,究其原因通用型CAR-T目前由于仍存在部分难题。(1)安全性:GVHD导致UCAR-T攻击体内正常细胞(2)有效性:通用型CAR-T体内持续时间较短。目前通用型CAR-T在安全性及有效性方面均有多种技术突破。(1)安全性:异体CAR-T进入患者体内通常会引起杀伤患者正常细胞的GVHD现象。目前通常采用敲除CD52,CD7等基因的方法进而降低
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