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民生证券:科伦博泰生物-B(06990)港股公司研究报告-2024年半年报点评:264首个肺癌NDA提交,MSD引进双抗ADC

发布者:wx****bc
2024-08-21
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民生证券
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民生证券:科伦博泰生物-B(06990)港股公司研究报告-2024年半年报点评:264首个肺癌NDA提交,MSD引进双抗ADC.pdf
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科伦博泰生物-B(06990) 许可合作贡献收入,上半年实现盈利。8月19日,科伦博泰发布2024年中期业绩,公司实现收入13.83亿元,同比+32.3%,公司收入主要来自许可及合作协议收入,包括上半年就多条合作管线收到MSD的9000万美元里程碑款。上半年公司实现毛利10.77亿元,同比+59.4%;实现利润3.10亿元,扣除股份支付后,调整后期内利润3.86亿元,同比+1068.0%。上半年公司研发开支6.52亿元,同比+33.0%。截至6月30日,公司持有现金及金融资产28.85亿元。 国内研发快速推进,SKB264首个肺癌NDA提交。公司核心产品SKB264各项适应症研发快速推进:(1)EGFRmNSCLC:2/3L注册临床进行中,获突破性疗法认定,8月14日纳入优先审评,8月19日NDA获受理。(2)EGFRwtNSCLC:已启动联合K药一线治疗PD-L1阳性患者III期临床,已获CDE批准启动单药一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC患者III期临床;(3)TNBC:3LTNBC已提交NDA并获优先审评,1LTNBC启动注册III期临床并获得突破性疗法认定;(4)HR+/HE

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