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首创证券:艾力斯(688578)-公司简评报告:伏美替尼有望步入快速放量阶段.pdf |
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艾力斯(688578)伏美替尼:具备差异化临床优势的三代EGFR-TKI。与其他三代EGFRTKI相比,在一线治疗中,伏美替尼在PFS上具有一定优势;在二线治疗中,伏美替尼在ORR上具有一定优势。在安全性方面,伏美替尼与同类产品相比,皮疹、腹泻、血液系统不良反应发生率更低,患者耐受性和依从性更好。我们认为伏美替尼有望在EGFR突变阳性的NSCLC靶向治疗领域占据重要市场地位。此外公司也在积极推进伏美替尼的适应症拓展,在治疗EGFR20号外显子插入突变NSCLC适应症中已经展示出良好的临床数据,针对NSCLC辅助治疗适应症的临床研究目前正处于IIII期临床试验患者筛选入组阶段。一线适应症纳入医保后,预计伏美替尼将迎来快速增长期。通过对三代EGFR-TKI竞争格局进行分析后,我们认为后续品种距离获批上市,特别是患者人数较多的一线治疗晚期EGFR阳性NSCLC适应症获批上市和纳入医保预计仍需一定时间,预计EGFR-TKI市场仍然能够维持较好的竞争格局。从各个EGFR-TKI费用情况来看,纳入医保后的年化治疗费用与用药时间、适应症人数数量等成反比。本次伏美替尼将进行新增一线治疗EGFR突变阳性
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