首创证券：山河药辅（300452）-公司简评报告：药用辅料进口替代加速，行业龙头有望进入业绩快速增长期

山河药辅(300452)核心观点山河药辅：历史业绩稳健增长的口服制剂辅料龙头。公司是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商，产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料，其中纤维素及其衍生物、淀粉及衍生物和无机盐是公司3大类支柱性产品。公司历史业绩始终保持稳健增长态势。药用辅料行业进入进口替代加速阶段。2021年2月CDE发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》。在部分情形下，变更辅料供应商属于微小变更，程序更为简化。随着集采的推进，制药企业主观上有降低成本的意愿，更加重视国产优质优价辅料的使用，从而给国产优质辅料带来了更多替换进口的机会，将已通过一致性评价的品种中的进口辅料逐步更换为国产辅料。目前药用包材和药用辅料与药品实施关联审评审批，制药企业成为产品质量第一责任人，为了确保产品质量，制药企业基本不会考虑选择食品厂、化工厂等非专业辅料生产企业的产品，预计中小辅料企业市场份额将逐步萎缩，辅料行业集中度持续提升。在进口替代和集中度提升带动下，我们认为以公司为代表的国产药用辅料龙头迎来发展良机。加大产能布局，业绩有望进入快速增长阶段。公