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太平洋证券:医药日报:默沙东皮下注射Keytruda三期临床成功.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年3月28日,医药板块涨跌幅-0.40%,跑赢沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.58%)、血液制品(+0.46%)、体外诊断(-0.15%)表现居前,线下药店(-2.16%)、医疗研发外包(-1.26%)、医院(-1.19%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为冠昊生物(+11.87%)、一品红(+10.81%)、四环生物(+10.18%);跌幅榜前3位为毕得医药(-11.15%)、沃华医药(-7.19%)、泰格医药(-6.61%)。
行业要闻:
近日,默沙东宣布,皮下注射的Keytruda(pembrolizumab)制剂MK-3475A与化疗联用的关键性3期临床试验成功。该研究达到了主要终点,与静脉输注(IV)pembrolizumab联合化疗相比,MK-3475A联合化疗在药代动力学(PK)方面显示出非劣效性,且中位注射时间仅为2分钟。基于这些数据,美国FDA已接受为该药递交的生物制品许可申请(BLA),预计在2025年9月23日之前完成审评。
(来源:默沙东,太平洋证券研究院)
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