东亚前海证券：荣昌生物（688331）-泰它西普治疗系统性红斑狼疮国内III期确证性研究达到主要临床终点，多项催化因素在即值得期待

荣昌生物(688331)事件2022年9月19日荣昌生物宣布，泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设主要临床终点，并获得初步数据结果。核心观点泰它西普治疗SLE的国内III期临床数据公布，临床获益良好，将促进泰它西普国内加速放量。确证性临床III期试验的335例患者随机分配160mg泰它西普或安慰剂，与标准治疗相结合，每周皮下注射一次。全分析集（FAS）的初步结果显示，泰它西普组的患者第52周的SRI-4反应率明显高于安慰剂组患者（82.6%对38.1%，p<0.001）。所有敏感度分析结果显示，泰它西普组的患者SRI-4反应率明显高于安慰剂组（p<0.001），并显示出良好的安全性，研究达到主要终点。国内SLE患者群体庞大，超百万，传统化学治疗药物存在反应率不足、复发风险高、副作用明显等问题，生物制剂取代化学药物是大势所趋。国内市场目前已获批用于治疗SLE的生物制剂仅有泰它西普和贝利尤单抗，非头对头的临床试验数据表明泰它西普比贝利尤单抗更具有竞争力，此次确证性临床III期试验数据的获批将支持泰它西普在国内的完全获批，促进泰它西普在国内的加速放量，进一步改