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首创证券:亿帆医药(002019)-公司简评报告:创新药有望步入放量阶段,自有制剂业务亮点突出

发布者:wx****be
2023-09-11
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医疗 首创证券
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首创证券:亿帆医药(002019)-公司简评报告:创新药有望步入放量阶段,自有制剂业务亮点突出.pdf
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亿帆医药(002019)核心观点事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入19.44亿元(+9.87%),归母净利润1.09亿元(-32.32%),扣非净利润9419万元(-10.60%)。重磅创新药获批,商业化步伐开启,国际化即将迎来突破;其他重点品种研发稳步推进。2023年上半年艾贝格司亭α注射液在国内获批上市,并与商业合作伙伴积极推进国内的商业化推广工作,我们预计自2023年下半年起有望持续增厚公司业绩。国际化方面,美国FDA对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查顺利完成,并在规定期限内完成现场检查资料的回复;巴西ANVISA原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成,欧洲EMA正在进行原液生产现场的许可前检查,创新药国际化即将迎来突破。其他在研项目方面,F-652治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)完成了在中国的II期(剂量探索性研究)临床试验的研究,重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床试验取得临床批件,研发持续稳步推进。自有制剂亮点突出,原料药受行业景气度影响有所波动。2023年上半年公司国内药品销售表现良好,国内医药自有(含进口)实现营业收入8.55亿元(+25.36%),其中

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