东方财富证券：艾力斯（688578）-动态点评：伏美替尼纳入医保目录，将大大提升产品可及性

艾力斯(688578)【事项】近日，公司产品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙”，伏美替尼）通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（国家医保目录）。国家医保目录将于2022年1月1日起正式执行，协议有效期为2022年1月1日-2023年12月31日。【评论】伏美替尼被纳入国家医保目录，体现了国家医保局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可。伏美替尼具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。其二线治疗关键注册临床研究（IIb期研究）结果显示伏美替尼治疗EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的疗效优良，且副反应发生率低。其I-II期剂量扩展研究CNS（中枢神经系统）转移亚组人群的分析结果优秀。另外，近日伏美替尼的一线治疗被国家药品监督管理局药品审评中心CDE（药审中心）纳入拟突破性治疗品种。预计其一线治疗适应症新药上市申请（NDA）将于2021年底申报，并于2022年获批。目前，伏美替尼已被写入多项最新权威指南，包括《中华医学会肿瘤分会肺癌临床诊疗指南（2021版）》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版