东方财富证券：百奥泰（688177）-动态点评：贝伐珠单抗获批上市，海内外达成商业化合作

百奥泰(688177)【事项】近日，百奥泰贝伐珠单抗注射液（普贝希，100mg/4mL、400mg/16mL）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。贝伐珠单抗（普贝希）为中国公司首项开发并开展全球多中心临床试验的安维汀候选生物类似药，目前在美国和欧盟两地处于上市申请阶段。【评论】普贝希具有一定先发优势。目前国内获批上市的贝伐珠单抗注射液共计5种，百奥泰具有一定的先发优势。贝伐单抗新增了400mg/瓶的大规格剂型，更符合临床需求。此外，复宏汉霖、东曜药业、贝达药业、正大天晴等公司也在上市申请阶段，未来普贝希可能将面临激烈的市场竞争。海内外已有商业化合作伙伴，国内与百济神州合作。百奥泰与百济神州于2020年8月达成合作协议，百济神州将进行普贝希在中国市场（包括港澳台地区）的开发和商业化；百奥泰与Sandoz于9月8日签订授权许可与商业化协议，百奥泰将负责贝伐珠单抗的产品开发、生产和供应，Sandoz将负责贝伐珠单抗在美国、欧洲、加拿大及大部分其它贝伐珠单抗合作未覆盖的国际市场的商业化活动；与CiplaGulfFZLLC开展授权许可及商业化合