开源证券：医药生物行业周报：加强中药注册管理推动审批流程优化，零售药店纳入门诊统筹管理加速处方外流

一周观点：国家药监局加强中药新药注册管理，推动中药注册流程优化2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（下称“专门规定”），自2023年7月1日起施行。《专门规定》是在2008年原国家食药监局发布的《中药注册管理补充规定》基础上，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，结合疫情防控中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。《专门规定》此次加大了对三结合当中的人用经验的应用指导，根据条件优化审评审批流程。强调建立适合中药研制情形的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定，明确了部分药品豁免临床试验的条件，有望推进药品注册工作节奏加快。例如：（1）对古代经典名方中药复方制剂的上市申请实施简化注册审批；（2）对临床定位清晰且具有明显临床价值的部分中药新药等的注册申请实行优先审评审批。此外，《专门规定》此次加大了对儿科用药的新药研发支持。一周观点：医保局发布政策加速推动处方外流，零售药店龙头进一步受益2月15日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店