上海证券：医药生物行业周报：全球首款阿立哌唑微球获批，关注精神疾病领域长效剂型需求

主要观点 丽珠医药阿立哌唑微球获批，为全球首款。近日，丽珠医药注射用阿立哌唑微球（阿丽唯）获批上市。该产品为公司自主开发的长效缓释制剂，适应症为成人精神分裂症，每月给药一次，是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长的微球产品，可提高用药依从性，有助于降低复发和入院比率，减轻患者经济负担和社会负担。截至2025年5月10日，阿立哌唑长效微球制剂仅丽珠微球取得生产批件，全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市。临床结果显示，相较于阿立哌唑微晶对照组，阿丽唯生物利用度更高，能快速有效控制患者症状；通过缓释材料控制药物释放，血药浓度更平稳；不良反应尤其是锥体外系疾病及体重变化发生率更低。 新一代抗精神病药物优势突出，口服制剂仍有局限性。抗精神病药物是治疗精神分裂症最有效的治疗手段。第一代药物通过阻断多巴胺D2受体改善阳性症状，但其对多巴胺通路的全面抑制易引发锥体外系症状。第二代药物通过调控多巴胺D2和5-羟色胺2A受体，能缓解阳性症状及部分阴性症状，锥体外系副作用显著减少，但长期使用有代谢紊乱等问题。新一代抗精神病药采用部分激动剂机制，动态调节多巴胺系统，减少因过度抑制或调节失衡产生的副作用，降低代谢