×
img

首创证券:公司简评报告:康辰药业:KC1036临床I期进展顺利,良好开局奠定未来前景

发布者:wx****9b
2021-09-10
565 KB 3 页
医疗 首创证券
文件列表:
首创证券:公司简评报告:康辰药业:KC1036临床I期进展顺利,良好开局奠定未来前景.pdf
下载文档
康辰药业(603590)核心观点事件:公司发布《自愿披露关于KC1036临床试验数据的公告》,研究结果显示,KC1036单药具有良好的安全性及耐受性,在晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性。点评:KC1036在实体瘤患者中剂量递增结果良好。公司在研创新药KC1036属于世界首例(first-in-class)AXL/VEGFR2/FLT3全新结构小分子靶向抗肿瘤药物。KC1036首次入组23例实体瘤患者,已完成设计最高剂量组80mg的第三例病人的剂量限制性毒性(DLT)观察,尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)反应,在13例受试者/5个剂量水平中,未观察到剂量限制性毒性(DLT)事件。因为抗肿瘤药物往往伴随着较大毒性反应,为避免健康受试者遭受不必要的损害,同时为了真实反映药物在患者中的安全有效性,一般选择肿瘤患者进行首次人体研究。肿瘤患者通常已经接受过其他治疗,身体状况较健康人群差,KC1036在已有肿瘤患者中的剂量爬坡试验,尚未观察到剂量限制性毒性(DLT),体现出较好的药物安全性和耐受性,为下一步临床试验奠定良好基础。KC1036I期试验已经展现出较突出的抗肿瘤活性。在KC103

加载中...

已阅读到文档的结尾了

下载文档

网友评论>