东方财富证券：艾力斯（688578）-深度研究：伏美替尼开启商业化道路，适应症不断拓展打开三代EGFR-TKI空间

艾力斯(688578)【投资要点】公司长期致力于创新药的研发，自其成立的17年以来，成功开发出了两款原创新药，是我国医药产业中极具创新精神和创新基因的制药企业。目前，公司已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线，国家I类新药三代EGFR-TKI伏美替尼获批上市并开启了商业化道路。药物研发技术的进步攻克药物的耐药性，多种癌症疗法的联合疗法，伴随诊断行业的快速发展，创新药通过医保谈判进入医保，这些都将进一步促进小分子靶向药物的应用。三代EGFR-TKI的市场空间大，且得益于医保认可，三代EGFT-TKI的市场规模将会快速增大，同时竞争也将日益激烈。为提高伏美替尼的临床适用范围，公司持续推进伏美替尼后续扩展适应证的临床研究，遵循从晚期病人到早期病人及辅助治疗的开发策略，从而进一步提升其在NSCLC治疗领域的竞争力。伏美替尼一线治疗（III期）、术后辅助（III期）、20外显子插入突变NSCLC临床研究有序推进。伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。现有临床研究结果显示，伏美替尼具有良好的抗肿瘤活性