粤开证券：携手阿斯利康，FDA申报上市，君实生物的“先手棋”

君实生物(688180)事项：2月28日，公司与阿斯利康制药签署《独家推广协议》，根据协议安排，公司将授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。公司将继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广。3月3日，君实生物已经向FDA递交特瑞普利单抗的滚动上市申请，用于治疗鼻咽癌。特瑞普利单抗成为首个递交FDA上市申请的国产PD-1抗体。评论：携手阿斯利康，特瑞普利单抗有望国内+国际多点开花特瑞普利单抗由君实生物自主研发，于2018年12月获国家药监局附条件批准上市，是首个上市的国产PD-1单抗，首个适应症为黑色素瘤。2021年2月19日，特瑞普利单抗获批第事个适应症，用于治疗既往接受过事线及以上系统治疗失贤的复发/转移性鼻咽癌患者。除了已获批的黑色素瘤和鼻咽癌适应症，特瑞普利单抗用于事线治疗转移性尿路上皮癌适应症的上市申请已于2020年7月被国家药监局纳入优先审评程序。此次君实生物与阿斯利康的合作，意味着特瑞普利单抗所有非核心市场的推广权与尿路上皮癌适应症