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国联证券:博济医药(300404)-稀缺的中药临床CRO上市公司.pdf |
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博济医药(300404)投资要点:提供中药临床服务的独家上市公司博济医药是国内可提供中药临床服务的独家上市公司,致力于为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务。公司持续深化平台建设,为客户提供优质服务,2017-2021年营收与归母净利润的CAGR分别为23.50%和73.80%,公司有望随着中药临床服务行业扩容而保持高速发展。政策打开中药临床CRO天花板政策驱动下,保守假设国内中药临床CRO市场规模有望新增107亿元以上。国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,明确中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方与同名同方药等临床路径,其中指出人用经验充分的中药新药可直接开展Ⅲ临床试验,107首经典名方新药免临床获批后需开展上市后临床研究,中药临床CRO有望新增54亿元市场。同时基于中成药说明书安全性内容修订的政策要求,我们仅统计全国医保目录2022版中成药部分有1062个品类需修订说明书,亦有望新增53亿元规模中药临床CRO市场。先发优势下强者恒强作为提供中药临床前、临床服务与申报注册的独家上市公司,公司的先发优势明显:(1)有资深的中医临床专家,可指导中药疗效
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