清华大学：2025年全球视野下的中国创新药产产业报告

2015-2024年,中国政府以民生需求、产业升级与全球化为战略目标,推动制药行业从仿制向创新的深刻转型。通过药品审评审批制度改革、专利链接制度建立、医保准入机制优化,形成覆盖研发-审批-生产,市场准入全链条的政策生态。“三医联动”(医保、医疗、医药)改革成为支撑创新药发展不可或缺的支柱。药品许可持有人(MAH)制度释放研发主体活力,港交所18A、科创板及北交所打开融资渠道,药品审评审批改革优化了新药上市路径,医保目录调整和谈判机制为创新药开辟了市场空间,医疗服务改革推动了创新药在临床的规范化使用。通过带量采购、疾病诊断相关分组(DRG)与按病种分值付费(DIP)等机制,国家引导药品价格合理回归,释放医保基金空间,支持高临床价值创新药的引入与普及。