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中航证券:医药生物行业周报:我国新冠特效药研发顺利推进,显著提振行业情绪

发布者:wx****29
2021-11-22
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中航证券 医疗
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中航证券:医药生物行业周报:我国新冠特效药研发顺利推进,显著提振行业情绪.pdf
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本期行情回顾本期(11.15–11.19)上证综指收于3560.37,上涨0.60%;沪深300指数收于4890.06,上涨0.03%;中小100收于9887.82,下跌0.29%;本期申万医药生物行业指数收于11117.03,上涨2.25%,在申万28个一级行业指数中涨跌幅排名居第4位。7个二级板块中,化学原料药、中药、生物制品和医疗器械跑赢上证综指、沪深300和中小100。重要资讯11月19日,国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,原则表示,以患者为核心的研发理念应该贯穿于药物研发的始终。从抗肿瘤药的研发立题之初,就应该以患者的需求为研发导向,在早期临床试验设计和关键临床试验设计中,鼓励利用模型引导药物研发等科学工具,鼓励采用高效的临床试验设计,预设研发决策阈值和必要的期中分析,以减少受试者的无效暴露,保障受试者的权益,同时提高研发效率;此外,还应关注人群的代表性,关注特殊人群用药开发,以期最大限度地满足临床实践中不同类型人群的安全用药需求。抗肿瘤药物研发应该体现临床价值,而临床价值应以患者需求为导向。本指导原则旨在对于当前抗肿瘤药物研发过程中

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