中国药科大学&RDPAC：2023年药品说明书和标签管理制度实施现状及完善研究报告

发布者：wx****fa

2024-09-10

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医疗中国药科大学

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我国药品说明书和标签监管法律体系沿用已近二十年，药品说明书和标签的现有管理体系已明显与当前的药品监管、医药市场和公众健康的发展需求不相适应，对如何加强和完善我国说明书和标签监管体系的系统性研究，已成为保障用药安全核心命题。本研究通过梳理我国、美国、欧盟和日本药品说明书和标签管理制度，立足法律法规体系、撰写审批管理、信息公开和电子说明书管理等进行比较分析，为我国药品说明书和标签管理制度完善提供建议。

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