平安证券：九典制药（300705）-酮洛芬凝胶贴膏顺利获批，公司朝经皮给药龙头更近一步

九典制药(300705)事项：公司3月3日公告，酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册，收到《药品注册证书》。平安观点：酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏，竞争格局更优。根据IMS数据，2019年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到4.81亿美元，是市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看，酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品种，竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于2022年6月申报了该品种临床，按照临床周期和审评审批周期，我们认为顺利情况下其最早在2026年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势，我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏，具备成长为20亿-30亿大品种的潜力。酮洛芬验证贴膏剂平台价值，公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台，和临床开发能力。根据公司公告，目前吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床，PDX-03已经登记开展临床，氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床，椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度，我们