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天风证券:君实生物(688180)-特瑞普利单抗新增适应症获批,研发管线高效推进.pdf |
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君实生物(688180)
事件
公司发布2023年年度报告及2024年一季报:2023年收入15.03亿元,同比增长3.38%,归母净利润-22.83亿元,扣非归母净利润-22.98亿元;2024Q1实现收入3.81亿元,同比增长49.24%,归母净利润-2.83亿元,扣非归母净利润-3.07亿元。
特瑞普利单抗获得FDA批准上市,适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗,全球商业化网络持续拓展
2023年10月27日,特瑞普利单抗获得FDA批准上市,2024年1月2日,特瑞普利单抗正式投入美国市场进行销售。FDA共批准特瑞普利单抗2项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。相关上市申请已经在美国获批,在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。特瑞普利单抗已对外授权超过50个国家。
核心产品特瑞普利单抗新增3项适应症纳入医保,有望推动销售额进一步增长
2023年特瑞普利单抗注射液已成功纳入国家医保目录,新增一线鼻咽
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