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安信证券:新药周观点:SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗,恒瑞医药ADC布局快速推进中.pdf |
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本周新药行情回顾:2023年3月13日-2023年3月17日,新药板块涨幅前5企业:迈博药业(44.9%)、云顶新耀(20.8%)、康宁杰瑞(20.2%)、天演药业(17.7%)、康方生物(17.0%)。跌幅前5企业:永泰生物(-11.5%)、复宏汉霖(-7.6%)、德琪医药(-6.5%)、艾力斯(-4.3%)、前沿生物(-3.7%)。本周新药行业重点分析:3月16日,恒瑞医药HER2ADC药物SHR-A1811治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌适应症被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。基于其新型ADC技术平台,目前恒瑞医药已在ADC领域布局多个药物,已有6款新型ADC药物进入临床开发阶段,成为国内拥有ADC管线最多的企业之一。其中,HER2ADCSHR-A1811是进度最快的产品,其乳腺癌二线适应症已进入3期临床。ADC结构设计方面:根据恒瑞医药相关ADC药物专利,恒瑞医药ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有近乎一致的的linker以及payload(依喜替康类似物),区别仅在于在依喜替康类似物酰胺α位引入一个环丙基,微小的改动有望维持原型药物的有效疗效。专利
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