太平洋证券：CNS创新药系列报告（二）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）

报告摘要国内阿尔茨海默病治疗行业的投资价值判断，关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何选择投资标的。本篇阿尔茨海默病行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。生物标志物检测技术多角度支持新药研发过去长期困扰药物研发的一个重要障碍是AD患者的异质性，由于缺乏一致性的标准，参加临床试验的患者之间在疾病进程上可能有很大的区别，这为药物临床效果的评估增加了难度。生物标志物检测能够从多个角度支持AD药物开发，比如，筛选参加临床试验的合适患者，跟踪评估在研药物的效果，或引导新药研发管线的构建，从而可能带来药物研发变革性的突破。新药研发突破催化诊疗市场空间提升近三年来，已有4款靶向Aβ的单克隆抗体获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，其中2款（Aducanumab和Lecanemab）已获批上市，用于早期轻度AD患者的治疗。它们在清除AD患者大脑中淀粉样蛋白沉积方面都表现出了良好的效果。随着更多新药上市，长期未满足的巨大临床需求将促进AD诊疗市场空间的快速提升；另一方面，迅速增加的早筛、早诊和早治需求也有望推动更多创新诊疗产品上市，从而形成AD诊疗市场双螺旋上升的趋