太平洋证券：医药周报：合理定价政策不确定性、寻找下行风险可控标的

报告摘要本周周报我们以AAV为例讨论基因治疗相关病毒载体生产流程及成本构成。病毒载体的生产可分为上游工艺（USP）和下游工艺（DSP）USP主要是细胞培养、转染以及病毒扩增；DSP则主要是收获澄清、层析纯化以及制剂部分。病毒载体的扩大生产核心还是USP，其中最为关键的环节是病毒载体的转染，转染方式可以分为瞬转和稳转。细胞扩增放大培养又可分为贴壁和悬浮培养。贴壁培养通常使用需要血清（FBS）的贴壁HEK293T细胞系来培养，无需驯化细胞系，通常适合小规模研究；悬浮培养则是使用改良的HEK239T细胞系进行病毒载体培养，缺点是生产病毒滴度可能较低，且由于浓度效应，需以高浓度进行培养，会增加相关时间和成本。AAV病毒载体成本拆分除常规资本支出如洁净室建设（7000美元/平米）等费用外，还包括USP和DSP相关耗材、质粒、培养基以及QC费用和人力成本等。其中GMP级别质粒成为成本的主要构成项，文献列出价格达到10万美元/g，在贴壁培养方式中占成本比重为20%左右，在悬浮培养中则达到38%。总体而言，根据文献一系列假设，采用10层细胞工厂扩大至1000L规模每剂成本在15000美元左右，采用10