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浙商证券:医药行业周报:国内细胞治疗行业是好赛道么?.pdf |
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投资要点本周思考:国内细胞治疗行业是好赛道么?1)事件:国内进入细胞治疗大时代,CAR-T使血液瘤临床治愈成为现实。2021年6月、9月,复星医药和药明巨诺的CAR-T产品陆续获批上市,引发投资者对细胞治疗领域更高关注。从疗效看,Kymriah和Yescarta真实世界随访数据显示出对多线治疗后复发的淋巴瘤患者超强治愈效果,展现无限潜力。2)监管:规范化,后续审评审批有望加速。2021年CDE陆续出台多个技术指导和监管文件。我们预计在国内已经出台相对完整的监管文件情况下,后续对细胞治疗药物申报和上市的监管也会越来越专业化,审评审批进度上也有望加速。3)支付:商保先行,医保积极对接。目前已经上市CART支付以商保为主,复星凯特产品出现在2021年医保谈判初审名单中。如果后续能成功进入医保,医保+商保助力将有望快速提升CAR-T药物患者渗透率,快速提升放量节奏。4)前景:适应症前线拓展以及实体瘤突破,有望进一步打开细胞治疗行业成长空间。目前细胞治疗的市场空间还没有完全被打开,一方面来自于较高的药品价格,另一方面来自于已获批适应症患者数量有限,但是这两个限制因素都在慢慢被突破。目前可以看到B
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