国海证券：医药生物月度跟踪报告：创新药受理数增幅逐年扩大，KRAS靶点获突破性进展

投资要点：创新药研发增长态势喜人，IND承办数连续三年增长，且增幅不断扩大，2021年前七月IND数目同比去年同期已翻倍增长，相较而言NDA整体变化幅度则较低。区分不同类别，化药1类创新药IND承办数已50%以上增速连续三年高速增长。生物1类创新药IND承办数在2020年迎来大幅增长，高于2018，2019两年总和，2021年增长幅度继续扩大，前7月受理数已超过2020全年。中药创新药在2021年重获关注，IND受理数超过2018-2020三年综合。从适应症领域看，化药创新药增幅较大的适应症为肿瘤，内分泌以及免疫，生物创新药主要适应症为肿瘤和免疫。肿瘤领域IND受理数保持高速增长，同比增速均超过50%。免疫领域同比增长超70%。生物创新药单抗继续保持高速增长，双抗，ADC，抗体融合蛋白近两年异军突起。其中双抗已从2018年个位数IND受理数增长至2020年36个，2021年至今以超过去年全年一倍以上。ADC和抗体融合蛋白领域IND受理数同样从18，19年的个位数增长至21年前7月的18件和23件。2018-2021年，获批新药数目逐年增加且增幅逐步扩大。2021年前七月获批数目已达到3