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华鑫证券:康泰生物(300601)-公司事件点评报告:人二倍体狂犬疫苗获批上市,增添公司发展新动力.pdf |
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康泰生物(300601)事件康泰生物股份近期发布报告:公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获国家药监局批准上市。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。投资要点狂犬疫苗属于刚性需求,市场空间广阔。狂犬病一旦有症状出现,病死率接近100%。暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。据统计,2021年我国人用狂犬病疫苗的产值约为94亿元,较2017年增长一倍,年复合增长率为20.22%。2022年全年狂犬病疫苗共完成批签发912批次,在各类疫苗产品中排名第一,已经成为我国非免疫规划疫苗中批签发量最大的疫苗之一,属于用量大、成熟稳定的疫苗品种,市场空间广阔。人二倍体细胞狂犬疫苗优势显著,渗透率有望持续提升。我国目前Vero细胞狂犬疫苗市占比最高,人二倍体狂苗市占率2021年约占5%。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞制备,采用“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。与其他疫苗相比,人二倍体细胞是人源性的细胞,具有免
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