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国海证券:医药生物行业事件点评报告:国产ADC药物首个海外授权落地,坚定看好本土创新势力布局全球市场.pdf |
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事件:荣昌生物发布公告与SeagenInc.就维迪西妥单抗的开发及商业化达成独家全球许可协议。荣昌生物保留在大中华区以及日本,新加坡以外的亚洲其他国家开发及商业化权益,SeagenInc.以(1)2亿美元首付款(2)最高24亿美元里程碑付款(3)销售金额计算的特权使用费(4)产品累计销售净额高个位数至百分之十几的比例提成的方式获得上述区域以外的全球开发和商业化权益。根据协议条款,双方分别承担在各自负责区域内的临床试验,注册及开发事宜的所有成本。投资要点:荣昌生物实现国内首个ADC药物LicenseOut,全球化市场空间广阔。荣昌生物获批适应症为HER2阳性晚期/转移性胃癌,并获晚期/转移性尿路上皮癌的中美突破性疗法认证。其中晚期胃癌的全球新增患者每年约有40~60万,其中HER2阳性患者约5~8万人。考虑到公司目前针对HER2阴性患者的临床试验正在不断推进,同时也在积极向二线治疗推进,未来市场空间有望进一步扩大。ADC领域药物可以结合生物药的靶向性与化药高效的细胞毒性实现定点靶向治疗。经过多年技术发展,ADC领域已从技术积累期进入收获期。自2018年后全球ADC获批药物呈现大幅增长态势
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