国金证券：爱美客（300896）-利拉鲁肽获批临床试验，体重管理适应症是亮点

爱美客(300896)事件公司控股子公司诺博特生物申报的利拉鲁肽注射液项目已于11月13日获得《药物临床试验批准通知书》，本项目申请的临床适应症为慢性体重管理。本品按生物类似药研发，应首先用于成人II型糖尿病患者控制血糖，在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症（减重）的临床开发。点评该项目临床适应症为慢性体重管理，针对目标客户群体庞大，市场空间广阔。根据2016年《柳叶刀》杂志发布的《全球成年人体重调查报告》，中国肥胖人口约8,960万，已位居世界首位。利拉鲁肽注射液项目申请的临床适应症为慢性体重管理，适用于初始体重指数（BMI）为30kg/m2及以上（肥胖）或BMI为27kg/m2及以上（超重）并伴有至少一种与体重相关的并发症如高血压、II型糖尿病或高脂血症的成人患者。公司这一品种如未来能成功获批，预计将具有良好的市场前景。公司基因重组蛋白研发生产基地建设募投项目达产后预计产能为113.57万支/年，可较好满足市场需求。国内尚无获批用于体重管理适应症的GLP-1药物，有望实现差异化竞争。参考国外同类药品的研发情况，诺和诺德研发的利拉鲁肽在2010年首次批准用于II型糖尿