国海证券：医药生物月度跟踪报告：CDE生物药受理数稳中有升，国内首款自研ADC获批上市，双抗研发如火如荼

国内生物新药CDE受理数同环比处于上升趋势，研发热情依旧。6月，CDE总承办受理数为880件，其中化药580件，生物药169件，中药103件。相比于2020年同期，总承办受理数降低了31.0%，其中化药承办数降低了32.8%，生物药承办数与去年同期基本持平，中药承办受理数增加了178.4%。环比于2021年5月，总承办受理数增加了7.3%，其中化药承办数降低了2.5%，生物药承办数增加了31.0%，中药承办受理数增加了37.3%。总体而言，相比去年同期总体承办数下降的条件下，生物药创新药研发依然稳中有升。ADC领域喜迎首款国产自研药——维迪西妥单抗，小分子抗癌药甲苯磺酸多纳非尼片获批上市。双抗药物单月承办数已超过前五月之和，多款新靶点闪亮登场。荣昌生物制药研发的注射用维迪西妥单抗本月通过优先审评审批程序附条件上市。该药是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），作为中国首款自主研发的ADC，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。苏州泽璟生物制药股份有限公司研发的甲苯磺酸多纳非尼片获批上市，该药为具有自主知识产权的口服多靶点，