思宇MedTech：手术室里的中国机会：超声刀行业白皮书（2024）

在中国医疗器械行业中，超声软组织手术刀是一类典型从进口垄断走向国产替代的成 熟产品。作为微创外科手术的“基础能量设备”，它能够在组织切割的同时完成凝血止血， 大幅提高手术效率与安全性，已经成为普外科、妇产科、泌尿外科等多个科室的常规配置。 这一产品线的发展，经历了以下阶段：  1990年代：Ethicon（强生）、Olympus（奥林巴斯）等企业开拓市场，进口产品垄 断；  2015年前后：以速迈、瑞奇、安和加利尔等为代表的国产品牌陆续获证，国产替代逐 步启动；  2020年起：多省市开展刀头集采，价格体系重构，国产品牌市场份额迅速提升；  2023年起：企业数量激增，产品注册密集，CR4下降，行业竞争格局剧烈演变。 近年来，全球超声刀行业呈现出稳定增长的态势。根据弗若斯特沙利文发布的数据： 以出厂价计算，全球超声刀市场规模已由2016年的23.2亿美元增长2020年的28.7亿美元 （192亿人民币），并预计从 2019 年到 2032 年将以年复合增长率（CAGR）为7.5% 继 续增长，到 2032 年价值将达到 64 亿美元