开源证券：生物制品行业深度报告：多发性硬化：百亿美金市场，BTKi发展前景广阔

MS全球存量患者基数较大，减少复发与延缓神经退行是治疗的核心目标多发性硬化（MultipleSclerosis,MS）是一种由免疫系统介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，“空间多发性”和“时间多发性”是其核心特点。MS地理分布呈现鲜明的“纬度梯度”现象，高纬度地区发病率较高；根据Frost&Sullivan数据，全球与中国多发性硬化存量患者数量预计将在2030年达到371/6万人。MS主要分为临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型（RRMS）、继发进展型（SPMS）与原发进展型（PPMS）四种主要亚型，减少复发与神经保护是治疗的核心目标。 MS存量市场已超百亿美金，上市产品主要聚焦在RMS领域 全球MS已上市产品市场规模约200亿美元，主要包括单抗类产品（CD20单抗、ITGA4单抗、CD52单抗）、口服类产品（S1PR调节剂、富马酸类、特立氟胺）等，其中CD20单抗疗效整体优于口服产品，2024年销售占比已超60%。已上市产品在控制炎症、减少复发上具有较好疗效，获批适应症主要聚焦在RMS领域（RRMS+aSPMS）；针对PMS领域（PPMS+nrSPMS），仅奥瑞利珠单抗针对PPMS获批