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首创证券:医药生物行业简评报告:CDE发布抗肿瘤新药研发新政,中长期利好创新产业链健康发展

发布者:wx****9d
2021-07-13
1 MB 10 页
首创证券 医疗
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首创证券:医药生物行业简评报告:CDE发布抗肿瘤新药研发新政,中长期利好创新产业链健康发展.pdf
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核心观点医药周观点:CDE发布抗肿瘤新药研发新政,中长期利好创新产业链健康发展。7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿,提出在抗肿瘤药物临床研发应该始终以临床价值为导向,强调以患者需求为核心的研发理念。我们认为CDE指导意见对创新药产业链短期影响可能较小,中长期将有利于创新药产业链健康发展,引导创新研发资源更加合理配置,包括资金、审批资源、临床资源等都向真正有临床价值的新药倾斜。对创新药企:避免药企扎堆式、同质化研发,防止创新药企研发“内卷化”;倒逼创新药企业集中资金等资源,开展更高质量的新药研发,尤其是以BIC类药物为目标;为上市后药品纳入医保谈判、集采谈判等方面提供更多合理科学依据。对下游CXO企业:国际CXO产业向国内转移大趋势没有改变,国家鼓励创新药研发政策没有改变,行业大逻辑没有变化。另外,国内龙头CXO公司海外营收比例较大,如药明康德(海外营收占比75%,下同)、康龙化成(86%)、凯莱英(88%)、药石科技(70%),短期影响较小;再者真正创新类的BIC类药物,由于研发难度大、时间长、投入资金更多

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