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浙商证券:CDMO行业深度报告:细胞和基因疗法CDMO:下一个十年十倍行业

发布者:wx****59
2021-07-02
3 MB 50 页
浙商证券 医疗
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浙商证券:CDMO行业深度报告:细胞和基因疗法CDMO:下一个十年十倍行业.pdf
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核心观点:1、需求:细胞和基因治疗行业到底有多火爆?1)疗效验证:CAR-T强生存获益已获验证。Yescarta和Kymriah3-5年真实世界数据展示患者强大生存获益,临床价值凸显。2)上市加快:2023-2025年有望迎来爆发。3)MNC:2017年开始,传统大药企加快布局,尽显高热度。4)高景气度:细胞和基因治疗行业投融资持续火爆。2、技术:细胞和基因疗法生产瓶颈在哪?1)现状:AAV和LV临床应用最广。现在AAV和慢病毒载体临床试验数量占比最多,AAV主要用于体内治疗的基因药物,慢病毒主要用于体外治疗的细胞治疗药物。2)难点:病毒载体开发与生产是难点。细胞和基因疗法核心在于质粒和病毒载体开发与大规模生产,已上市的Kymriah和Yescarta的成本中病毒载体几乎占据了三分之一。3)技术:悬浮培养技术逐步成为主流。病毒载体生产工艺不断优化,悬浮细胞培养逐步成为病毒载体生产主流方式,连续性生产技术有可能成为未来行业突破方向。如果能将连续性培养技术应用到GMP商业化生产将极大地缓解目前病毒载体生产产能紧缺的状况。4)缺口:载体产能缺口至少10-100倍。根据我们测算:全球商业化单个

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