Thermo Fisher赛默飞：2024年药品冻干领域的开拓创新白皮书

发布者：wx****1c

2025-03-03

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医疗

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资源简介

冷冻干燥工艺（冻干工艺）在药品生产中越来越重要，尤其是对于保持生物药和疫苗的稳定性和活性而言。随着这些复杂制剂在现代医疗中持续发挥关键作用，制药行业需要在不依赖大量冷链物流的情况下，在整个储存和分发过程中保持药效，而这是一项巨大的挑战。冻干工艺包括多个精心控制的步骤——冷冻、一次干燥和二次干燥——这些步骤需要非常精确才能确保最终产品完整。冻干工艺虽然有诸多优势，但也面临着巨大的挑战，包括能耗高以及需要尖端设备和专业知识才能实现有效冻干。此外，随着生物药需求不断增加，制药行业必须在遵守严格监管标准的同时，高效地放大冻干工艺。

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