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德邦证券:兴齐眼药(300573)-多年研发即将收获,百亿级单品NDA获受理超预期

发布者:wx****2b
2023-05-05
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医疗 德邦证券
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德邦证券:兴齐眼药(300573)-多年研发即将收获,百亿级单品NDA获受理超预期.pdf
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兴齐眼药(300573)事件:公司近日公告其核心在研产品低浓度阿托品申报上市(NDA)获得CDE正式受理,获批之旅正式开启,百亿级超级大单品进入获批行情。低浓度阿托品超预期申报NDA并获受理,将至少提前一年时间获批,将驱动收入与业绩爆发式增长。25日,公司公告其硫酸阿托品滴眼液(0.01%)申报NDA获国家药监局正式受理,百亿级大单品正式开启获批预期行情。根据我们预测,低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐产品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。按照正常24H1获批预期,公司将于2024年即迎来收入与业绩的增厚。22年报与23Q1季报分析:受互联网医院新政影响明显,环孢素新进医保将持续加速放量。公司22年营收12.5亿(+21.6%),归母净利润2.12亿(+8.7%)。分产品看,滴眼剂与医疗服务收入分别为4.5亿、4.1亿,同比增速分别为47.9%、27.8%。滴眼剂高增速主要系干眼症首仿药物环孢素滴眼液于2

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