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国海证券:医药生物月度跟踪报告:CDE受理数同比大幅增加,双抗受理数成倍增长,重点关注6月ASCO新进展.pdf |
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投资要点:CDE受理数同比大幅增加,生物药同比增加70%以上。生物新药和进口药受理数更是同比增加90%以上。CDE受理数仍保持大幅增加态势,体现CDE持续加强创新引导,加速药物审批步伐,尤其对进口药的审批放开,提高了国内用药水平并丰富用药结构。从受理类型来看,生物药进口药占比日渐提高,生物药市场蓬勃发展,尤其双抗领域受理数成大幅度增长态势,相比较去年和前年同期增加8倍以上,后续需要持续关注双抗行业的研发进展。总体来说我们看好在中国创新改革下,中国企业研发力量不断增加,有望出现越来越多优秀的Biotech企业崛起。PD-1为2020年医保谈判明星产品,重点关注今年放量情况。2020年通过谈判新调入医保的1类新药中,百济神州的替雷利珠单抗,君实生物的特瑞普利单抗都实现了超10亿的全年销售额,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗更是全年实现了约45亿的可喜销售额。从PDB样本医院销量来看,卡瑞利珠单抗2019至2020年放量明显,考虑到这几个PD-1都是2020年底开始纳入医保并放量,今年销售量值得重点关注。6月ASCO会议会迎来国产生物药企业临床数据更新,重点关注有重大进展的相关产品。在ADC方面,本次
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