太平洋证券：医药生物行业点评报告：MARIPOSA-2达到临床终点，双抗优势再次得到验证

事件：2023.09.06，强生宣布3期MARIPOSA-2研究达到主要终点，与单独化疗相比，埃万妥单抗（EGFR/cMET双特异性抗体）加化疗（联合或不联合拉泽替尼）使得奥希替尼治疗期间或治疗后疾病进展的EGFR突变NSCLC患者PFS显著提升，并且具有临床意义的改善。点评：MARIPOSA-2是首个在奥希替尼耐药患者上显示PFS显著和临床意义改善的Ph3研究。MARIPOSA-2是一项随机、开放标签的Ph3研究，评估埃万妥单抗联合化疗±拉泽替尼对比化疗的疗效和安全性，入组了657例奥希替尼治疗期间或者治疗后出现疾病进展并带有EGFRex19del或L858R突变的NSCLC患者。MARIPOSA-2达到了其双重主要终点，表明与单独化疗相比，治疗组的PFS取得了统计学和临床意义的显著改善，未发现的新安全信号。强生计划在即将召开的医学大会上公布具体临床结果。埃万妥单抗针对EGFR突变NSCLC未满足的需求：第三代EGFRTKIs耐药和EGFRex20ins突变。EGFR突变是NSCLC最常见的驱动突变，发生率为10%-40%。经典EGFR突变包括ex19的框内缺失和ex21的L858R