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太平洋证券:医药生物:CDE起草《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》

发布者:wx****24
2023-09-13
528 KB 4 页
医疗 太平洋证券
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太平洋证券:医药生物:CDE起草《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》.pdf
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市场表现:2023年9月12日,医药板块涨幅+0.38%,跑赢沪深300指0.56pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+2.67%)、药店(+1.66%)、仿制药(+1.32%)表现居前,医院及体检(-1.32%)、医疗设备(-0.83%)、医疗新基建(-0.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.08%)、福安药业(+18.99%)、翰宇药业(+13.56%);跌幅榜前3位为昊海生科(-4.97%)、金域医学(-3.82%)、春立医疗(-3.48%)。行业要闻:为提高相关产品的研究和申报效率,尽快满足患者的临床需求,生物制品临床部起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。(数据来源:CDE官网)为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计,CDE起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。(数据来源:CDE官网)公司要闻:丽珠集团(000513.SZ):公司全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300080)。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主

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