粤开证券：【粤开医药深度】HER2ADC渐入收获期，星辰大海，砥砺前行

针对实体瘤的ADC药物近年来发展迅猛。在全球ADC药物发展初期，绝大多数ADC药物均以血液肿瘤作为适应症，仅Kadcyla布局实体瘤适应症。这一现象的根源在于早期使用腙键作为Linker。腙键易在低PH值环境中水解，在血液循环中会出现缓慢水解的现象，导致采用腙键技术难以设计出靶向实体瘤的ADC药物。近年来，随着多肽键等新一代Cleavablelinker的运用，靶向实体瘤的ADC药物迎来了发展的黄金时代。受全球创新浪潮的冲击和ADC药物的更新迭代，HER2ADC药物的研发热情高涨，一大批生物医药企业相继奔赴HER2ADC药物创新的战场。罗氏、第一三共、阿斯利康、荣昌生物、浙江医药、科伦制药等均在此领域深耕细作，技术不断成熟、适应症持续拓宽。放眼全球，第一三共/阿斯利康的Enhertu正凭借独特的设计和优异的临床数据开创属于自己时代。通过DAR高达8的设计，Enhertu正在打破传统的观念——最优DAR值应控制在2-4间。而DNA拓扑异构酶抑制剂（DXd）的使用，突破了微管抑制剂抗癌谱狭窄的瓶颈，使晚期胃癌、尿路上皮癌等顽疾的治疗进入ADC时代。聚焦国内，荣昌生物的RC48采用创新型抗体