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中泰证券:健友股份(603707)-获得重磅孤儿药XTMAB-16的商业化权益,生物药布局持续突破

发布者:wx****27
2023-06-29
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医疗 中泰证券
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中泰证券:健友股份(603707)-获得重磅孤儿药XTMAB-16的商业化权益,生物药布局持续突破.pdf
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健友股份(603707)投资要点事件:公司公告,子公司香港健友及其控股子公司Meitheal拟与Xentria签署《许可协议》,Xentria授予健友在许可区域开发和商业化XTMAB的独占许可,并向健友转让与XTMAB相关的专利、技术和专有知识,协议总金额达8000万美元。点评:获得重磅孤儿药XTMAB-16的商业化权益,生物药布局持续突破。关于XTMAB:XTMAB是一种肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂,旨在稳定免疫失调。TNFα是炎症的关键调节因子,对肉芽肿的形成至关重要,通常导致疾病进展。目前已证明XTMAB-16对肺结节病患者有治疗作用,将更好地阻止纤维化的进展。XTMAB于2020年11月获得美国FDA的孤儿药资格认定,相关研究已进入临床二期。根据美国国家医药图书馆收录的研究报告,美国每10万人中约有60人患有结节病,患病率约0.06%。协议重点内容梳理:1)许可区域:北美地区(包括美国、加拿大和墨西哥,及其领地和属地)。2)支付费用:预付款500万美元+里程碑费用7500万美元。在完成XTMAB多剂量爬坡试验(MAD)或临床2期研究入组时,支付2000万美元;在与美国FDA

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