粤开证券：【粤开医药深度】医药代表备案制落地，积跬步方至千里

我国对医药代表的行业整顿起步较早，于21世纪初便启动了对医药代表行业的整顿，一是国家大力出台法律规范医药代表行为，依法治理医药行业：二是推出医药代表资格认证项目，约束医药代表行为：三是以省市为单位探索开展医药销售人员的备案。从医药代表监管的发展史看，尽管早期对于医药代表行业的整顿取得了一定的成效，但也存在着一些瓶颈，如监管法律覆盖较广但针对性不足：行业组织整顿效果有限：备案试点具有省市局限性，普适性不足。2017版《医药代表登记备案管理办法（征求意见稿）》深刻影响了医药代表的销售模式、培训模式及招聘模式。2017年12月，原国家食品药品监督管理局(CFDA)发布《医药代表登记备案管理办法（征求意见稿）》，从国家层面详细界定了医药代表的内涵外延、从业内容、备案条件等。管理办法出台后，医药代表的个人综合素质不断提升，医药营销模式的转型升级持续推进，行业的监管体系趋于完善。但是，随着2017版备案管理办法的推进，概念模糊和实施路径不完善等问题相继暴露，对于深化备案管理办法改革提出了新的要求。2020年9月，国家药品监督管理局(NMPA)发布《医药代表备案管理办法（试行）》，医药代表监管提升至