万和证券：万和医药行业点评：大湾区迎来监管创新，医疗体验有望三地趋同

事件：11月25日，国药监、发改委、港澳办等八部委连合发文《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，《方案》提出将推进大湾区药品医疗器械监管创新发展，探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式，提升监管体系和能力现代化水平。我们对其提炼及解读。1、授权广东省政府批准在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械。此次创新举措以港大深圳医院为试点，逐步扩展至其他港澳医疗卫生服务提供主体在大湾区内地9市以独资、合资或者合作等方式设置，且经广东省卫健委审核确定的医疗机构。我们认为随着试点取得阶段性的成果，港澳同胞和大湾区内地民众有望获得三地趋同的医疗用药用械条件，大湾区将率先迎来医疗体验的升级，具备明显治疗优势的进口的药品、器械可通过大湾区试点医院加速打开国内市场。国产药械企业迎来新的挑战和机遇，一方面是可以更近距离对优势明显的进口药械进行研究对比，调整自身研发、推广方向，另一方面是加剧的竞争或加快一些药效不明确、治疗优势不明显的国内药械企业失去原有的市场份额。2、在大湾区进一步深化药械审评审批制度改革，建立国家药、械技术机构分中心。分中心可为粤港澳大湾区