太平洋证券：创新药行业周报：贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼获批

报告摘要国内动态：贝达药业ALK抑制剂盐酸恩沙替尼用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的上市申请获得NMPA批准。II期临床数据显示接受盐酸恩沙替尼治疗的患者ORR为52.6%，疾病控制率为87.8%，中位PFS为11.2个月，颅内ORR为71.4%，颅内病灶控制率达95.2%。国外动态：吉利德长效HIV-1衣壳抑制剂lenacavivir用于经历过多次治疗的HIV-1多重耐药感染达到II/III期主要临床终点。研究结果显示在随机分配到lenacapavir组的24人中，基线病毒载量的中位数为4.2log10拷贝/mL，67%的受试者CD4计数低于200个/uL。在14天的治疗结束时，与安慰剂加入功能性单药治疗相比，接受lenacapavir的受试者达到病毒载量减少至少0.5log10拷贝/mL（主要终点）的比例具有统计学意义（88%对比17%）。此外，与安慰剂组相比，lenacapavir组的病毒载量平均变化在统计学上更显著（-1.93log10拷贝/mL对比-0.29log10拷贝/mL）。新药审评动态：本周新药临床试验申请承