太平洋证券：创新药行业周报：罗氏A+T联合疗法将获批

报告摘要国内动态：2014年，罗氏A+T联合疗法一线治疗肝细胞癌的国内上市申请进入“在审批”阶段。Tecentriq+Avastin作为一线疗法相比索拉非尼显著延长了中国患者的总生存期（未成熟vs11.4个月），使死亡风险降低56％（HR=0.44）；同时显著延长了患者PFS（5.7vs3.2个月）。国外动态：再生元PD-L1单抗Libtayo用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌获FDA优先审评。III期临床试验结果显示，与化疗相比，Libtayo使患者死亡风险降低了32％；mOS为22个月（VS化疗组14个月）；降低了41％的疾病进展风险；mPFS为6.2个月（VS化疗组5.6个月）；ORR为37％（VS化疗组21%）。对于已证实PD-L1表达≥50％的癌症患者数据进行了预先分析，Libtayo治疗组使死亡风险降低了43％；mOS尚未达到；疾病进展风险降低46％；mPFS为8个月；ORR为39％。新药审评动态：估值方面，本周新药临床试验申请承办动态共37条，其中国内企业动态有26项，上市企业动态包括君实生物的特瑞普利单抗注射液新适应症、信达生物的PD-1/