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太平洋证券:医药日报:Accutar在研新药AC699在华获批临床.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年4月11日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.86%)、医疗耗材(+2.56%)、医疗设备(+2.50%)表现居前,血液制品(-0.86%)、疫苗(-0.71%)、医院(-0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为一品红(+19.99%)、常山药业(+10.98%)、科兴制药(+10.95%);跌幅榜前3位为哈三联(-10.01%)、昭衍新药(-9.89%)、卫光生物(-4.35%)。
行业要闻:
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Accutar申报的1类新药AC699片获批临床,拟用于治疗ESR1突变的雌激素受体阳性(ER+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌。AC699是一种口服生物可利用的ERα嵌合降解剂,通过将ER配体有效地连接到E3连接酶招募配体上,使ERα靠近E3连接酶,导致ERα的泛素化和随后的降解。该药目前正在美国处于1期临床研究阶段,此次获批是该药首次在中国获批IND。
(来源:CDE,太
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