中国银河：医药生物行业深度报告：引领医疗革命，CGT成长空间广阔

细胞基因治疗（CGT）是目前生物医药领域最具前景的发展方向，已进入成果兑现期。CGT是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，引领生物制药的新一轮浪潮，具体分为细胞治疗和基因治疗。CGT成药效果好，临床成功率高，从根源治疗疾病，单次治疗带来长期疗效，为难治性疾病治疗提供了新选择，CAR-T、干细胞、TCR-T、TIL等多种产品近年来陆续上市。 国内外在研管线丰富，行业景气度持续提升，关注重点赛道投资机会。CGT领域交易频发，投融资活跃度高，中美趋势一致。具体来看：1）CAR-T细胞治疗是2013年以来肿瘤免疫治疗领域最具突破性的疗法，目前已经有6款产品成功获得中国批准上市，有多款具有潜力的产品也会在近期陆续推向市场。 2）2024年全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法，晚期滑膜肉瘤ORR为43%。目前国内布局TCR-T细胞的上市公司主要包括香雪制药和东北制药，TAEST16001注射液成为中国首个纳入突破性治疗品种的TCR-T药物，II期阶段性总结显示出较好的安全性和耐受性,ORR为50%，mPFS为5.9个月。 3）干细胞疗法是再生医学的一个重要分支，治疗范围从白血病到恶性血液