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华金证券:泽璟制药(688266)-携手远大,重组人凝血酶商业化有望提速.pdf |
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泽璟制药(688266)投资要点事件:2023年12月7日,公司与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商。远大辽宁将向公司支付首付款2.6亿元、商业化里程碑款1.4亿元以及最高不超9.15亿元的销售里程碑款。公司重组人凝血酶获批在即,有望填补国内市场空白。根据弗若斯特沙利文报告,随着中国外科手术台数的增长,外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长,由2016年63.1亿元增长为2020年70.7亿元,CAGR为2.9%;预计未来该市场将持续增长。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。目前国内已经上市并应用于临床的凝血酶主要有动物源性及人源性血浆提取两种来源,但二者均存在一定的安全性风险和免疫原性风险。公司自研的重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,与动物源及人源性凝血酶相比具有更高生物安全性优势和更高凝血活性,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶开展III期临床试验并获得试验成功的产品,目前NDA审评中。同类产品全球仅R
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