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开源证券:医药生物行业周报:重磅单品催化GLP-1研发热情,在研管线已覆盖多个适应症领域.pdf |
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重磅单品催化GLP-1研发热情,在研管线覆盖多适应症领域全球GLP-1药物研发方兴未艾,2型糖尿病、肥胖与降低心血管风险已有相关靶点药物获批上市。截至2023年10月,全球范围内以GLP-1R为靶点的新药管线共267个,其中批准上市、NDA与III期临床阶段数量分别为9/2/12个,绝大多数项目仍处于早期临床(I、II期合计107个)与临床前阶段(122个)。按适应症类型看,全球范围内GLP-1Ra药物主要布局2型糖尿病(158个)、肥胖(111个)、NASH(45个)等适应症;其中2型糖尿病、肥胖、降低心血管风险分别有9/3/3个相关药物获批上市。全球共有9款GLP-1药物获批上市,国内多款GLP-1药物已进入III期临床。海外已获批上市的产品主要有利拉鲁肽、(口服)司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽、利司那肽与艾塞那肽,前述产品多数也已在国内获批用于2型糖尿病的治疗;中国企业布局的GLP-1产品中,豪森药业的洛塞那肽与仁会生物的贝那鲁肽已获NMPA批准上市。在研管线中,诺和诺德、礼来、ZealandPharma以及国内的信达生物、常山生化、先韦达生物、派格生物、鸿运华宁等布局的多款GL
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